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South Korea
1996년에 미국 California, San Diego에 창립된 MacroPore Biosurgery는 바이오 소재 기술의 발달을 통해 좀더 많은 의료용구의 개발 및 제공을 가능하게 하였습니다. 바이오 소재 기술에는 척추, 신경수술, 근골격 등에 적용되는 체내 흡수성 삽입물과 연조직을 위한 얇은 필름 등이 있습니다.
MacroPore Biosurgery는 독일에서 2000년 8월 8일 주식 상장을 하였으며, XMP 심볼로 프랑크프루트 주식 시장에서 거래되고 있습니다.
재건 삽입물과 체내 흡수성 재질
과거의 재건 삽입물은 금속이나 세라믹과 같은 영구적인 재질로 이루어져 있어 손상된 조직이 회복된 후에도 체내에 남아있었습니다. 하지만 일부 환자의 경우 삽입물의 역할이 조직이 회복된 후에는 필요 하지 않기 때문에 임시적 기능만이 필요 시 되기도 합니다. 체내 흡수성 삽입물은 인체에서 찾아볼 수 있는 물질과 유사한 구조로 이루어져 있어 조직이 회복된 후 분해 흡수되어 집니다.
체내 흡수성 중합체 삽입물
체내 흡수성 폴리머 삽입물은 인체에서 자연적으로 생성되는 젖산 (lactic acid)와 기본적으로 동일한 성분으로 이루어져 있습니다. 젖산으로부터 도출된 Lactide를 연결하면 긴 체인 형태의 polyactide 또는 PLa라고 불리는 중합체(polymer)가 제작됩니다. MacroPore Biosurgery의 제품들은 경조직 (뼈) 과 연조직에 적용 될 수 있으며 Poly L-lactide-co-D,과 Poly L-lactide가 70:30 비율로 이루어져 있는 혼성중합체(copolymer)입니다.
재질의 생화학적 특성
혼성중합체는 조직이 회복되는 동안 그 강도를 유지하며, 가수분해로 인해 천천히 젖산 분자로 분해되게 됩니다. 체내 흡수는 두 단계에 거쳐 일어납니다. (1) 물이 삽입물과 접촉하여 반응이 일어나게 되면 가수분해로 중합체 체인이 끊어집니다. (2) 연속되는 가수분해로 인해 긴 체인이 결국 젖산 분자로 분해되고, 젖산 분자는 간에서 CO2 와 H2O 로 대사되어 폐를 통해 배출되게 됩니다
체내 흡수성 중합체는 비교적 강한 강도와 경조직 및 연조직의 적용 분야에 따라 예측 가능한 흡수 분해 속도를 가지고 있습니다. 다양한 분해 속도는 여러 가지 장점을 가지고 있습니다. 빠른 회복 속도를 가진 소아 환자의 경우 일반 성인 환자용 삽입물보다 빠른 속도로 분해되는 제품이 필요할 것 입니다. 제품의 분해 속도는 재질의 배합과 가공방법에 의해 조절됩니다.
체내 흡수성 중합체 삽입물의 장점
- 체내 흡수성이며, 인체 적합성, 인체 친화적 성분
- 다양한 적용분야 견조직 및 연조직 적용 가능
- 예측 가능한 분해 속도
- 인체 및 동물 조직을 활용하지 않았기 때문에 연관된 감염 및 위험요소 배제
- 방사선 및 MRI/CT 스캔 시 방해되지 않음
- 적절한 강도
- 영구 삽입물과 달리 장기적인 부작용이나 재수술 위험 감소
- 금속 삽입물과 달리 stress shielding이나 뼈의 약화가 일어나지 않음
체내 흡수성 제품
척추 및 정형외과 기존의 경조직을 위한 바이오 소재 기술에서 더 나아가 MacroPore Biosurgery는 골 이식이나 골 이식 대용물과 같은 약화된 뼈 조직 지지 및 근골격 재건을 위한 체내 흡수성 중합체 제품 개발에 중점을 두었습니다.
HYDROSORB" Telamon resorbable lumbar spine cages (체내 흡수성 요추 케이지)는 척추 골 이식 고정에 사용됩니다.
2003년 1월, MacroPore Biosurgery는 CE Mark를 획득하여 HYDROSORB" Telamon 체내 흡수성 요추 케이지를 유럽에서 판매할 수 있게 되었으며, 이 제품은 추간판이 외상, 질병 또는 노화로 인해 손상되어 척추골 융합술이 필요할 때 사용됩니다.
그림은 HYDROSORB" 체내 흡수성 삽입물이 골 이식 물질을 고정시켜 뼈의 융합을 돕고 단단한 고정기구와 함께 척추 뼈 사이의 일정한 거리를 유지하는 것을 돕습니다. 척추골 융합이 이루어지면 삽입물은 분해 흡수됩니다.
척추 및 정형외과 제품은 MacroPore Biosurgery에서 생산하며 파트너사인 Medtronic Sofamor Danek 사와 공동 개발 및 유럽 내 판매를 수행하고 있습니다.
체내 흡수성 필름 체내 흡수성의 얇은 필름은 연조직의 회복을 도우며 수술 후 유착을 방지합니다. 이 제품은 다양한 외과적 수술에 적용될 수 있습니다.
체내 흡수성 유착방지 필름은 연조직에 사용됩니다.
HYDROSORB" Shield는 임시적인 상처부위 지지, 재수술을 위한 절개면 형성, 특정 척추 부문의 유착 방지 용도로 CE Mark를 획득 하였습니다. HYDROSORB" Shield 제품은 MacroPore Biosurgery에서 생산하며 파트너사인 Medtronic Sofamor Danek 사와 공동 개발 및 유럽 내 판매를 수행하고 있습니다.
그림은 체내 흡수성 필름의 활용을 나타냈습니다.
MacroPore OS" MacroPore Biosurgery, Inc의 등록 상표 입니다.
HYDROSORB" Medtronic Sofamor Danek의 등록 상표입니다.
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